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欧洲首个有效治疗早泄的药品Fortacin申请FDA

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发表于 2019-6-16 00:42:14 | 显示全部楼层 |阅读模式
据英国金融时报报道,研制出万艾可(Viagra,俗称“伟哥”)的科学家迈克•怀利现在所效力的PlethoraSolutions公司生产的的早泄治疗药物Fortican气雾剂,正在向FDA申请进入美国市场。

源自欧药局的一份调查报告称,25%的欧洲男性,患有不同程度的早泄(PE)症状。但长期以来,却没有引起患者的足够重视。多数患者为延长射精潜伏期在性交期间把思维转向其他方面如饮食、游玩等企图延缓射精潜伏期,或使用避孕套、饮酒等方法。基于医学方面的解决方法,一直属于空白状态。

那么,早泄的真正危害到底在哪里呢?

早泄引起性生活质量不高,严重影响双方尤其是伴侣的性体验。“每做一次快枪手,我都无法面对女友失望的神情,可又找不到有效的药物治疗。”来自伦敦的约翰,对记者表达了自己的苦恼和无奈。而长期早泄,会导致性欲减退、性快感障碍,甚至可引起勃起功能障碍等,从而加重病情。事实上,很多家庭以及情侣,也会因为这个难以启齿的原因,家庭破裂,分道扬镳。

而Fortican气雾剂的出现,将从根本上解决这个医学难题。

这种以双卡因共晶融合物外用气雾剂,革命性的通过降低阴茎对于刺激的反应程度,但同时不影响患者射精体验。在为期3个月的双盲治疗期中,药物组的阴道内射精潜伏期的几何平均数从0.58分钟上升至3.17分钟,而安慰剂组则从0.56分钟升至0.94分钟。药物组患者的性高潮的质量评为良好或非常好从基线时的20%上升至62%。相比较而言,安慰剂治疗的患者从21%下降到19%。

据悉,Fortacin最大优势之一在于5分钟内即可起效,远远快于其他产品所需半小时之久,而抗抑郁药则需服用数月后方可见效。此外,该气雾剂药效至少持续2个小时,而局部应用可避免全身吸收而导致的安全隐患,几分钟的快速干燥时间也意味着该药物不会转移给性伴侣。

参与这项研究的首席研究员,维多利亚皇家医院华勒斯•丁斯莫尔教授表示:最初Fortican气雾剂在临床试验阶段的名字叫PSD502。相比于磷酸二酯酶抑制剂(PDEI)的疗效,该气雾剂对患者及其伴侣的积极影响,可以给更多的情侣带来更好的体验。

很显然,该药物将给欧洲四分之一的男性患者带来福音。而记者也从欧洲药品管理局(EMEA)官网了解到,早在2013年11月19日,Fortacin就被批准在欧洲市场上市。现在正在申请通过美国FDA认证,CFDA(中国国家食品药品监督管理总局)的申请也正在计划。


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